藥用玻璃瓶121℃耐水性測定裝置是用來測定各類藥用玻璃材質耐水性的裝置,由淬火鋼制成。該裝置是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢測裝置。包含以下內容:
1 .碎玻碾缽:1個 同標準規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。
2 .碎 玻 杵:1個 同標準規(guī)定
3 .篩 子:4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px
4. 篩 底 蓋:1個
藥用玻璃瓶121℃耐水性測定裝置
《中國藥典》2015年版實現了歷史性突破,增加了《藥包材通用要求指導原則》和《藥用玻璃材料和容器指導原則》。藥包材首次進入《中國藥典》不僅填補了空白,完善了藥典體系,同時國家最高藥品法典肯定了藥包材是藥品組成部分的重要地位,這必將推動我國藥包材質量的提升,進一步夯實了藥品安全性控制基礎。在此背景下,藥用玻璃瓶121℃耐水性測定裝置成為近來咨詢量最大的產品之一。與此同時,安瓿瓶折斷力測試儀、電子拉力試驗機、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、數顯偏光應力儀等藥品包裝檢測儀器也是制藥廠家或藥包材生產廠家以及質檢機構大批量采購的產品。
YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定了碾缽和杵等儀器的材質以及測定方法。實驗進行時,應嚴格按照標準中規(guī)定的步驟操作,以免產生錯誤結果,影響最終實驗結論。結果的表示方法:計算滴定結果的平均值,以每克玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(ml)表示。分級:玻璃顆粒應根據鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(ml)進行分級,見下表。