《中國藥典》2015年版實(shí)現(xiàn)了歷史性突破，增加了《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》。藥包材首次進(jìn)入《中國藥典》不僅填補(bǔ)了空白，完善了藥典體系，同時(shí)國家最高藥品法典肯定了藥包材是藥品組成部分的重要地位，這必將推動(dòng)我國藥包材質(zhì)量的提升，進(jìn)一步夯實(shí)了藥品安全性控制基礎(chǔ)。在此背景下，藥用玻璃瓶121℃耐水性測定裝置成為近來咨詢量最大的產(chǎn)品之一。與此同時(shí)，安瓿瓶折斷力測試儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀等藥品包裝檢測儀器也是制藥廠家或藥包材生產(chǎn)廠家以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)大批量采購的產(chǎn)品。

     YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(jí)》中規(guī)定了碾缽和杵等儀器的材質(zhì)以及測定方法。實(shí)驗(yàn)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的步驟操作，以免產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果，影響最終實(shí)驗(yàn)結(jié)論。結(jié)果的表示方法：計(jì)算滴定結(jié)果的平均值，以每克玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液（0.02mol/L）的體積（ml）表示。分級(jí)：玻璃顆粒應(yīng)根據(jù)鹽酸滴定液（0.02mol/L）的消耗量（ml）進(jìn)行分級(jí)，見下表。